單沖壓片機(jī)壓制片劑為何會出現(xiàn)裂片
單沖壓片機(jī)是我們在制藥過程中經(jīng)常使用的機(jī)器,但壓片過程中出現(xiàn)裂縫和裂縫的原因是什么?
裂片又稱頂裂,是指在壓片機(jī)離開模具孔后,一層振動表面朝上的薄層裂開。有時片劑的腰部會裂成兩段,但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落。大多數(shù)裂紋是因為顆粒中有太多的細(xì)粉末。在壓縮過程中,顆粒中有空氣。壓縮速度相對較快,沖孔和模孔之間的間隙相對較小。因空氣不會從顆粒中排出,而是封閉在片劑中,當(dāng)沒有壓力時,空氣會膨脹,從而導(dǎo)致裂紋。
根據(jù)上述情況,我們應(yīng)首先為顆粒中的細(xì)粉制作預(yù)加載裝置,使空氣逸出。然而,許多情況無法解釋。例如,直接壓制超過100目的微晶纖維素和可壓縮淀粉粉末不會導(dǎo)致開裂。在高壓下會出現(xiàn)裂紋,可適當(dāng)減小壓力以防止裂紋。
如果顆粒過于干燥,則會出現(xiàn)裂縫,因此含水量也起著關(guān)鍵作用。裂紋的原因是顆粒的不當(dāng)壓縮行為。顆粒的彈性比較強(qiáng),壓片的彈性比較高,壓力不均勻也會造成裂片。
科學(xué)的配方設(shè)計可以防止裂縫的發(fā)生。顆粒中的含水量可以塑造顆粒的塑性,改善壓力分布,防止開裂現(xiàn)象。還可以添加更好的潤滑劑,以改變壓力分布并防止開裂。
如何提高輔料的可塑性和顆粒的成型性。添加可壓縮淀粉可解決。在壓制過程中,壓力降低,開裂可能性小,回收率低。壓縮時間增加,塑性增加,可防止開裂現(xiàn)象。